logo

Авторизация

Опросы

Как вы выбираете врача или клинику?

Поиск лекарства

Справочник лекарственных препаратов

Инструкция по применению препарата
МИКОСИСТ (Mycosyst)
Оценить
0 голос
Избранное:
0
  МИКОСИСТ (Mycosyst)

  Состав и форма выпуска : Капсулы - 1 капс.флуконазол - 50 мг- 100 мг- 150 мгвспомогательные вещества: коллоидный безводный кремний; магния стеарат; тальк; повидон; кукурузный крахмал; лактоза безводная; титана диоксид; желатин; индигокарминв упаковке 7 шт. (50 мг); 28 шт. (100 мг); 1 или 2 шт. (150 мг).Раствор для инфузий - 1 фл.флуконазол - 200 мгвспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекцийво флаконах по 100 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

  Характеристика : Противогрибковый препарат системного действия бис-триазолового типа.

  Фармакологическое действие : Противогрибковое широкого спектра. Специфически тормозит биосинтез эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков.

  Фармакокинетика : Фармакокинетика при пероральном и в/в введении одинакова. При приеме внутрь хорошо всасывается, у здоровых добровольцев концентрация в плазме по сравнению с в/в введением превышает 90%. C_max после перорального приема достигается через 1-2 ч, T_1/2 составляет приблизительно 30 ч. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз в сутки). Введение ударной дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, в первый день лечения позволяет достичь уровня, соответствующего 90% равновесной концентрации ко второму дню. Связывание с белками плазмы составляет 11-12%. Легко проникает в жидкости организма. Проходит через ГЭБ, в связи с чем успешно применяется и при внутричерепных инфекциях. При менингитах, вызванных грибками, уровень в ликворе достигает приблизительно 80% уровня в плазме.У здоровых добровольцев концентрация флуконазола в слюне и в мокроте аналогична его уровню в плазме. Во всех слоях кожи достигаются более высокие концентрации, чем в сыворотке крови. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг 1 раз в сутки концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения - 5,8 мкг/г. Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг один раз в неделю составила 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях. Через 6 мес после окончания терапии флуконазол по-прежнему определялся в ногтях. Выделение происходит главным образом через почки, около 80% введенной дозы выделяется в неизмененном виде, 11% - с мочой в виде метаболитов.Длительный T_1/2 флуконазола из плазмы при вагинальном кандидозе позволяет назначать препарат однократно, а при курсовом применении по другим показаниям - 1 раз в сутки или 1 раз в неделю.Флуконазол оказывает высокоспецифичное действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450.При приеме по 50 мг в сутки флуконазол не изменяет концентрацию тестостерона в крови у мужчин и содержание стероидов у женщин детородного возраста.

  Фармакодинамика : Флуконазол является противогрибковым средством широкого спектра действия. Эффективен при системных инфекциях, вызванных грибками рода Candida и Cryptococcus neoformans. Эффективен при поражениях, вызванных возбудителями Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (в т.ч. и при инфекциях ЦНС), а также при инфекциях, вызванных грибками рода Microsporum и Trichophyton.

  Показания : Системные инфекции:Системный кандидоз - кандидемия, диссеминированный кандидоз (поражение эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз и мочеполового тракта).Системные поражения, вызванные криптококками, в т.ч. микозы дыхательных органов и наружных покровов (поражения кожи и слизистых оболочек), криптококковый менингит.ПрофилактикаПредупреждение рецидивов криптококковой инфекции больных СПИДом. Предупреждение грибковых поражений у больных, получающих цитостатическую или лучевую терапию.Другие показанияЛечение больных, имеющих риск заражения грибками рода Кандида, в т.ч. перенесших трансплантацию, терапию антибиотиками, цитостатиками или иммунодепрессивную терапию. Кандидоз слизистых оболочек: орофарингеальные, неинвазивные бронхолегочные и инфекции ЖКТ, кандидурия, кандидоз кожи и слизистых оболочек, хронический атрофический кандидоз полости рта (молочница, вызванная зубным протезом). Поражения кожи, вызванные грибками рода Кандида. Заболевания, вызванные дерматофитами, устойчивые к местной терапии, например микоз стопы, микоз туловища, микоз голени. Лечение отрубевидного лишая и онихомикоза. Эндемические микозы: кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом. Острый и рецидивирующий кандидоз влагалища, профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 или более эпизодов в год), кандидозный баланит.

  Беременность и лактация : Возможно только при опасных для жизни тяжелых инфекциях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

  Противопоказания : Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим производным азола.

  Побочное действие : Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, метеоризм и понос.Прочие: кожные высыпания; головная боль; анафилактические реакции (подобно другим азоловым дериватам); поражение органов кроветворения, почек и печени (прежде всего у страдающих тяжелым основным заболеванием, в т.ч. опухолями, СПИДом, клиническое значение этих осложнений и их зависимость от лечения флуконазолом не были доказаны).Кожные реакции чаще возникают у больных СПИДом, у которых также отмечались судороги, лейкопения, тромбоцитопения и алопеция (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена).

  Особые указания : Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

  Лекарственное взаимодействие : Пероральные антикоагулянты кумаринового типа: протромбиновое время может удлиняться (до 12%), поэтому необходимо его контролировать.Пероральные противодиабетические препараты типа производных сульфонилмочевины: флуконазол удлинял T_1/2 этих препаратов у здоровых добровольцев (следует иметь в виду возможность гипогликемии).Тиазидные диуретики: у здоровых добровольцев гидрохлоротиазид повышал уровень флуконазола в плазме приблизительно на 40% (следует учитывать при комбинированном введении с диуретиками тиазидного типа).Значительно повышает уровень фенитоина в плазме (при совместном применении следует контролировать уровень фенитоина в плазме).При применении флуконазола у больных, длительно получающих рифампицин, значение AUC флуконазола уменьшалось на 25%, а T_1/2 - на 20% (необходимо предусмотреть возможность повышения дозы флуконазола).Флуконазол в суточной дозе 100 мг не оказывал достоверного влияния на уровень циклоспорина у больных, перенесших костномозговую трансплантацию. Согласно некоторым сообщениям, применение флуконазола в суточной дозе 200 мг у больных, перенесших пересадку почки, повысило уровень циклоспорина (при совместном применении циклоспорина с флуконазолом рекомендуется мониторинг уровня циклоспорина в плазме).Применение флуконазола (200 мг/день) в течение 14 дней в среднем на 18% уменьшило плазменный клиренс теофиллина (требуется тщательное наблюдение за больными, леченными большими дозами теофиллина, а в случае проявления токсичности - снижение его дозы).Флуконазол в дозе 50 мг в день не влиял на уровень комбинированных пероральных контрацептивов у здоровых женщин, в дозе 200 мг/день - увеличивал показатель AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела на 40 и 24% соответственно. На основании этих исследований предполагается, что повторная доза флуконазола не влияет на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.Учитывая возникновение серьезных аритмий у больных, получавших другие азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином, при одновременном применении флуконазола и терфенадина необходимо тщательное наблюдение больного.Отмечалось увеличение AUC зидовудина на 20-74% (может быть необходимо измерение уровня зидовудина в плазме и изменение его дозы).Флуконазол в дозе 50 мг не влиял на метаболизм антипирина.Прием пищи, циметидин, антациды и облучение всего тела у больных, перенесших костномозговую трансплантацию, не влияют на всасывание флуконазола.Других исследований взаимодействия, кроме вышеуказанных, не проводилось, однако врач должен учесть потенциальную возможность взаимодействия флуконазола и с другими препаратами.

  Передозировка : Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение и промывание желудка. Форсированный диурез усиливает выделение препарата через почки. Трехчасовой гемодиализ снижает концентрацию препарата в плазме приблизительно на 50%.

  Меры предосторожности : Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.Изредка может возникать анафилактическая реакция. Для больных, у которых во время лечения флуконазолом отмечались повышенные показатели функций печени, требуется тщательное врачебное обследование с целью выявления возможного заболевания печени. Несмотря на то, что тяжелые гепатотоксические реакции встречались редко и их зависимость от лечения флуконазолом не была подтверждена, при возникновении симптомов, указывающих на заболевание печени, следует прекратить прием флуконазола. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; симптомы исчезали после прекращения терапии. Если в ходе лечения флуконазолом у больных с иммунодепрессивным состоянием появляются кожные высыпания, необходимо подвергнуть их наблюдению, и в случае ухудшения кожной реакции прекратить лечение флуконазолом (могут возникнуть синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырьковые изменения, полиморфная эритема).

  Способ применения и дозы : Внутрь, в/в. Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести инфекции. Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии (исключением является острый влагалищный кандидоз, обычно излечиваемый под влиянием разовой дозы 150 мг препарата). Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Криптококковый менингит у больных СПИДом, а также возрастной орофарингеальный кандидоз, как правило, требуют длительного лечения.Взрослым при кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозах обычная доза 400 мг в первый день, затем 200 мг в день. Суточную дозу можно увеличить до 400 мг в зависимости от клинической картины. Продолжительность курса зависит от соcтояния больного.При криптококковом менингите и других криптококковых инфекциях - 400 мг в первый день, затем 200-400 мг один раз в день. Длительность курса зависит от клинической и микологической реакции, а при криптококковом менингите составляет минимум 6-8 нед.Для предупреждения возобновления криптококкового менингита у больных СПИДом после лечения можно назначить 200 мг в день постоянно.При орофарингеальном кандидозе обычно 50-100 мг/сут в течение 7-14 дней. Больные с тяжелым иммунодефицитным состоянием могут получать лечение и более длительно. При атрофическом кандидозе полости рта обычная суточная доза составляет 50 мг в течение 14 дней при одновременно проводимом местном антисептическом лечении.При других кандидозах слизистых оболочек, например при эзофагитах, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и т.п., обычная суточная доза - 50-100 мг в течение 14-30 дней.При тяжелых поражениях слизистых оболочек, вызванных грибками Кандида, суточную дозу можно увеличить до 100 мг.Для предупреждения возобновления кандидоза у больных со сниженным иммунитетом суточная доза составляет 50-400 мг.При микозах стоп, туловища, голеней, вызванных дерматофитами, и кандидозах кожи - 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг в день. Лечение обычно проводится в течение 2-4 нед, но микоз стоп может потребовать 6-недельного курса. Для лечения отрубевидного лишая - 50 мг в день в течение 2-4 нед.При онихомикозе - 150 мг 1 раз в неделю. Лечение продолжается до полного замещения зараженного ногтя. Для повторного роста ногтей требуется 3-6 мес, но для вырастания ногтей на больших пальцах стоп требуется более длительное время, 6-12 мес.При эндемических микозах, паракокцидиомикозе, гистоплазмозе, споротрихозе - 200-400 мг в день в течение 1-2 лет.При кокцидиомикозе дозировка определяется индивидуально и лечение продолжается в течение 1-2 лет.При остром влагалищном кандидозе - 150 мг однократно внутрь.При хронических, часто рецидивирующих влагалищных кандидозах можно повторять курс: 150 мг в месяц в течение 4-12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение. При кандидозном баланите - однократно в дозе 150 мг внутрь.Детям. У детей, как и у взрослых, дозировка и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от клинического и микологического эффекта.Обычно ежедневно 1 раз в день. У детей суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых.При кандидозе слизистых оболочек назначается в 1-й день 6 мг/кг, а затем 3 мг/кг в день.При системных кандидозах или криптококкозах рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания.Для профилактики детям со сниженным иммунитетом (в зависимости от выраженности нейтропении) рекомендуется суточная доза 3-12 мг/кг/сут.При пониженной почечной функции суточную дозу для детей необходимо уменьшить в соответствии с указаниями для взрослых (см. ниже).Новорожденным в возрасте до 4 нед в первые 2 нед жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), как и для детей более старшего возраста, но каждые 3 дня, т.е. с интервалом 72 ч, т.к. у новорожденных флуконазол выводится медленно. Детям в возрасте 3-4 нед та же доза применяется каждые 2 дня, т.е. с интервалом 48 ч.Пожилым больным при нормальной функции почек можно на...

  Условия хранения : При температуре 15-30 °C

  Срок годности : 2 года

  Описание лекарственной формы : Капсулы по 50 мг: Содержимое: белый порошок. Твердые желатиновые капсулы размером №4 с замком (conisnap). Верхняя часть: светло-синяя, непрозрачная (L 910), нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).Капсулы по 100 мг: Содержимое: белый порошок. Твердые желатиновые капсулы размером №2 с замком (conisnap). Верхняя часть: бирюзовая, непрозрачная (L 890), нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).Капсулы по 150 мг: Содержимое: белый порошок. Твердые желатиновые капсулы размером №1 с замком (conisnap). Верхняя часть: синяя, непрозрачная (L 860), нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).Инфузионный раствор: Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный раствор, без механических включений. pH инфузионного раствора 5,0-7,0.
 
хостинг от .masterhost